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カテゴリ
2023年3月17日
#231213 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（報告の遅延）
#231212 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例
#231211 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例
#231210 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例
#231209 同意取得に関して発生した不適合事例（旧版、未承認版を使用した同意取得）
#231208 システム障害に関して発生した不適合事例（EDCシステムの不具合）
#231207適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例
#231206 期間外の研究実施に関して発生した不適合事例（契約締結前の同意取得・研究実施）
#231205 症例登録・割付に関して発生した不適合事例
#231203 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
#231202 同意取得に関して発生した不適合事例（旧版、未承認版を使用した同意取得）
#231201 規定外のプロトコール治療, 症例登録・割付, 適格基準・除外基準, 同意取得に関して発生した不適合事例（旧版、未承認版を使用した同意取得，併用禁止薬・禁止療法の使用，割付因子の間違い）
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