各医療機関から報告されている不適合情報

2023年3月17日

  • 同意取得
  • 適格基準・除外基準
  • 症例登録・割付
  • 規定外のプロトコール治療
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#231201 規定外のプロトコール治療, 症例登録・割付, 適格基準・除外基準, 同意取得に関して発生した不適合事例(旧版、未承認版を使用した同意取得,併用禁止薬・禁止療法の使用,割付因子の間違い)