不適合情報

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2023年9月13日

  • その他
  • 重大
  • 医学系指針準拠の研究

#220101 その他に関して発生した不適合事例（情報漏洩）

2023年6月2日

  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 医学系指針準拠の研究

#231602 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例

2023年3月17日

  • 非重大
  • 医学系指針準拠の研究

#231208 システム障害に関して発生した不適合事例（EDCシステムの不具合）

2023年3月17日

  • 同意取得
  • 非重大
  • 医学系指針準拠の研究

#231207適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例

2023年3月17日

  • 期間外の研究実施
  • 非重大
  • 医学系指針準拠の研究

#231206 期間外の研究実施に関して発生した不適合事例（契約締結前の同意取得・研究実施）

2023年3月17日

  • 症例登録・割付
  • 非重大
  • 医学系指針準拠の研究

#231205 症例登録・割付に関して発生した不適合事例

2023年3月1日

  • 同意取得
  • 重大
  • 医学系指針準拠の研究

#231302 同意取得に関して発生した不適合事例（同意未取得・文書同意未取得（再同意含む））

2022年10月1日

  • 同意取得
  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 医学系指針準拠の研究

#220503 同意取得、倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（変更申請未実施、旧版、未承認版を使用した同意取得）

2022年6月13日

  • 同意取得
  • 重大
  • 医学系指針準拠の研究

#221402 同意取得に関して発生した不適合事例（同意未取得・文書同意未取得（再同意含む））

2019年5月30日

  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 医学系指針準拠の研究

〇#191501 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例

2019年5月30日

  • 同意取得
  • 重大
  • 医学系指針準拠の研究

#191502 同意取得に関して発生した不適合事例（オプトアウト文書未掲載）