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カテゴリ
2024年10月4日
#2312223 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反）
#231221 同意取得に関して発生した不適合事例（研究者以外の者が同意取得）
#231220 同意取得に関して発生した不適合事例（研究者以外の者が同意取得）
#231222 同意取得に関して発生した不適合事例（研究者以外の者が同意取得）
#230304 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検査方法の不遵守）
#230501 その他に関して発生した不適合事例（情報漏洩）
2023年9月13日
#220101 その他に関して発生した不適合事例（情報漏洩）
2023年6月2日
#231602 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例
2023年3月17日
#231208 システム障害に関して発生した不適合事例（EDCシステムの不具合）
#231207適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例
#231206 期間外の研究実施に関して発生した不適合事例（契約締結前の同意取得・研究実施）
#231205 症例登録・割付に関して発生した不適合事例
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