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カテゴリ
2023年6月2日
#231604 症例登録・割付に関して発生した不適合事例(登録期間外の症例登録)
2023年3月17日
#231205 症例登録・割付に関して発生した不適合事例
#231201 規定外のプロトコール治療, 症例登録・割付, 適格基準・除外基準, 同意取得に関して発生した不適合事例(旧版、未承認版を使用した同意取得,併用禁止薬・禁止療法の使用,割付因子の間違い)
2022年10月1日
#220203 登録割付に関して発生した不適合事例(登録期間外の症例登録)
#220202 登録割付に関して発生した不適合事例(割付因子の間違い)
2022年9月30日
#220603 症例登録・割付に関して発生した不適合事例(登録期間外の症例登録)
#220909 モニタリング未実施、および症例登録・割付に関して発生した不適合事例(組み入れ症例の超過)
#220908 症例登録に関して発生した不適合事例(組み入れ症例の超過)
2021年12月1日
〇#212001 カテゴリー 症例登録・割付, 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例(組み入れ症例の超過)
2021年9月30日
#210601 症例登録に関して発生した不適合事例(研究分担者を登録)
2021年9月28日
#210905 モニタリング未実施および症例登録に関して発生した不適合事例(組み入れ症例の超過)
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