公開不適合情報
大学病院や国立病院機構をはじめとする多くの病院が自サイトで公表している
重大な不適合公表情報を集約して閲覧できるようにしています。
[情報元]
- 大学病院や国立病院機構をはじめとする多くの病院が自サイトで公表している重大な不適合公表情報
- 中核病院においては、業務報告書からもピックアップしています
※不適合の種類を大きくカテゴリ分類してありますので検索も可能です。
※公開日情報は、なるべく引用元の公開日に合わせていますが、引用元の公開日がはっきりしていない場合があります。その場合、年月しか記載がない場合は1日を代入、「下旬」などの場合は15日を代入しています。記載がない場合はスタッフが確認した日を入力していますので、ご了承ください。
Learning from Failures
―― 失敗から学び、臨床研究の信頼性を守り抜くために
臨床研究を遂行する上で、不適合（プロトコール逸脱や法令違反など）は、決して「他人事」ではありません。
どれほど慎重に準備を重ねても、予期せぬ事態やヒューマンエラーによって不適合は起こり得るものです。
このページでは、自施設のみならず、全国の大学病院や国立病院機構等が公表している「重大な不適合」の事例を収集・整理し、データベース化しました。
私たちがこのデータベースを通じて伝えたいこと
不適合を『個人の失敗』に終わらせないために 。現場を支える私たちの想いです。
不適合を「単なる過失」で終わらせるのではなく、次なるミスを防ぐための「備え」として、ぜひ本データベースをご活用ください。
不適合が発生した際、最も重要なのは迅速な報告と 誠実な対応です。報告は「失敗を責めるため」ではなく、 「研究の信頼性を回復し、被験者を守るため」の不可欠な プロセスです。
起こってしまった事例に対し、なぜそれが起きたのか （=根本原因）を分析し、実効性のある再発防止策を講じる。 この「管理力」こそが、質の高い研究を支えます。
「同じような状況が自分の研究でも起こり得ないか？」 を考えるヒントにしてください。掲載されている各機関 の対策案は、あなたの研究計画をより強固なものにする ための、非常に具体的な「回答集」でもあります。
