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2024年12月2日

  • 検査項目・スケジュールの不遵守
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#240601 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（規定されていない中間解析の実施）

2024年4月1日

  • 検査項目・スケジュールの不遵守
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#241202 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む））

2023年6月2日

  • 検査項目・スケジュールの不遵守
  • 重大
  • 先進医療B

#231603 検査項目・スケジュールの不順守に関して発生した不適合事例（検査方法の不遵守、スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む））

2023年3月17日

  • 同意取得
  • 規定外のプロトコール治療
  • 検査項目・スケジュールの不遵守
  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#231214 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守他に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い、検査の未実施・欠測　など））

2023年3月8日

  • 検査項目・スケジュールの不遵守
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#230102 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検査の未実施・欠測）

2022年10月1日

  • 検査項目・スケジュールの不遵守
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#220204 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検査の未実施・欠測）