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2023年6月2日

  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 医学系指針準拠の研究

#231602 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例

2023年6月2日

  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#231601 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（定期報告の遅延）

2023年3月17日

  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#231213 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（報告の遅延）

2023年3月17日

  • 同意取得
  • 規定外のプロトコール治療
  • 検査項目・スケジュールの不遵守
  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#231214 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守他に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い、検査の未実施・欠測　など））

2022年10月1日

  • 同意取得
  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 医学系指針準拠の研究

#220503 同意取得、倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（変更申請未実施、旧版、未承認版を使用した同意取得）

2022年9月30日

  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 非重大

#220904 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（書類の未提出）

2022年9月27日

  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 臨床研究法下の研究

#220401 倫理審査委員会審査書類の不備等に関して発生した不適合事例（COI書類作成手順違反）

2019年5月30日

  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 医学系指針準拠の研究

〇#191501 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例