各医療機関から報告されている不適合情報

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2024年10月4日

  • モニタリング／監査未実施
  • 規定外のプロトコール治療
  • 非重大

#231307 モニタリング／監査未実施, 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（モニタリング未実施, 検査の未実施・欠測）

2022年9月30日

  • モニタリング／監査未実施
  • 症例登録・割付
  • 臨床研究法下の研究

#220909 モニタリング未実施、および症例登録・割付に関して発生した不適合事例（組み入れ症例の超過）

2022年9月30日

  • モニタリング／監査未実施

#221301 モニタリング未実施に関して発生した不適合事例

2021年9月28日

  • 症例登録・割付
  • モニタリング／監査未実施
  • 臨床研究法下の研究

#210905 モニタリング未実施および症例登録に関して発生した不適合事例（組み入れ症例の超過）