不適合情報
2023年3月17日
- 同意取得
- 非重大
- 医学系指針準拠の研究
#231207適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例
概要
研究課題名：腱膜性眼瞼下垂症に対する挙筋腱膜前転術における挙筋腱膜外角及び内角切離の有用性に関する研究
不適合の内容：適格性確認が不十分のまま症例登録
再発防止対策：ダブルチェックを行い、再発防止に努める。
本件について、臨床研究審査委員会および臨床研究管理委員会にて審議され、当該研究を継続することが許可されています。また、2024 年 2 月 19 日に開催された臨床研究審査委員会において「重大な不適合」には該当しないと確認されました。