不適合情報
2023年3月17日
- 症例登録・割付
- 非重大
- 医学系指針準拠の研究
#231205 症例登録・割付に関して発生した不適合事例
概要
研究課題名：植込み型心臓電気デバイス（CIED） 新規植込み患者に対する 専任デバイスナースによる支援の探索的研究
不適合の内容：登録手順の逸脱
再発防止対策：研究計画書の遵守を徹底する。
本件について、臨床研究審査委員会および臨床研究管理委員会にて審議され、当該研究を継続することが許可されています。また、2024 年 2 月 19 日に開催された臨床研究審査委員会において「重大な不適合」には該当しないと確認されました。