不適合情報
2023年3月17日
- 適格基準・除外基準
- 重大
- 臨床研究法下の研究
#231212 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例
概要
研究課題名：HMB、synbiotics 併用下での肥満症に対する大豆又はホエイプロテインの体重減少を検証するプラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験
不適合の内容：選択・除外基準の不遵守
再発防止対策：症例登録票を用いてダブルチェックを行い、再発防止に努める。
本件について、臨床研究審査委員会および臨床研究管理委員会にて審議され、当該研究を継続することが許可されています。