不適合情報
2023年3月17日
- 期間外の研究実施
- 非重大
- 医学系指針準拠の研究
#231206 期間外の研究実施に関して発生した不適合事例（契約締結前の同意取得・研究実施）
概要
研究課題名：イメグリミンまたはメトホルミン内服患者における 18F-FDG-PET/MRI での腸管 FDG 集積を評価する研究
不適合の内容：試験薬提供元との研究契約締結前の同意取得
再発防止対策：ダブルチェックを行い、再発防止に努める。
本件について、臨床研究審査委員会および臨床研究管理委員会にて審議され、当該研究を継続することが許可されています。また、2024 年 2 月 19 日に開催された臨床研究審査委員会において「重大な不適合」には該当しないと確認されました。