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カテゴリ
2025年9月11日
#252701 症例登録・割付に関して発生した不適合事例（ランダム化違反）
2025年8月26日
#253503 検査項目・スケジュールの不遵守, 同意取得, 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例
#253501 検査項目・スケジュールの不遵守, 同意取得, 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例
#253502 検査項目・スケジュールの不遵守, 同意取得, 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例
2025年7月29日
#252402 医師／協力者の未登録に関して発生した不適合事例（未登録医師による研究実施）
#252403 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（規定されていない機器の使用）
#252401 その他に関して発生した不適合事例（情報漏洩）
#250601 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守などに関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い、スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む）、研究対象者の安全確保に不備）
#250604 症例登録・割付に関して発生した不適合事例（組み入れ症例の超過）
#250602 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（薬剤保管管理手順の不遵守）
#250603 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
2025年7月17日
#252601 同意取得に関して発生した不適合事例（同意未取得・文書同意未取得（再同意含む））
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