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カテゴリ
2025年7月29日
#250603 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
#250601 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守などに関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い、スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む）、研究対象者の安全確保に不備）
#250602 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（薬剤保管管理手順の不遵守）
2024年12月31日
#241302 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（併用禁止薬・禁止療法の使用）
#241301 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い）
#231301 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
2024年9月4日
#240605 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
2024年5月7日
#242402 規定外のプロトコール治に関して発生した不適合事例（介入機器の間違い）
2023年12月1日
#231204 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
2023年3月17日
#231203 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
#231201 規定外のプロトコール治療, 症例登録・割付, 適格基準・除外基準, 同意取得に関して発生した不適合事例（旧版、未承認版を使用した同意取得，併用禁止薬・禁止療法の使用，割付因子の間違い）
#231214 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守他に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い、検査の未実施・欠測 など））
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