各医療機関から報告されている不適合情報

2025年7月29日

  • 規定外のプロトコール治療
  • 検査項目・スケジュールの不遵守
  • その他
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#250601 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守などに関して発生した不適合事例(介入薬の用法用量間違い、スケジュールの不遵守(アロアンス外の実施含む)、研究対象者の安全確保に不備)