各医療機関から報告されている不適合情報
2024年9月9日
- 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
- 重大
- 臨床研究法下の研究
#242408 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出に関して発生した不適合事例（COI書類作成手順違反）
概要
研究課題名
JGOG1082試験 子宮頸癌IB期-IIB期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム化比較試験
不適合の内容
利益相反の確認を適切に実施していなかった。
JGOG1082試験 子宮頸癌IB期-IIB期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム化比較試験
不適合の内容
利益相反の確認を適切に実施していなかった。
是正措置
再発防止策
担当者を変更し、確認体制の見直しを図る。
担当者を変更し、確認体制の見直しを図る。