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カテゴリ
2025年8月26日
#253501 検査項目・スケジュールの不遵守, 同意取得, 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例
#253503 検査項目・スケジュールの不遵守, 同意取得, 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例
#253502 検査項目・スケジュールの不遵守, 同意取得, 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例
2025年7月29日
#252403 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（規定されていない機器の使用）
#250601 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守などに関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い、スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む）、研究対象者の安全確保に不備）
2025年7月11日
#250608 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い、スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む））
2025年5月21日
#240801 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検体の誤廃棄）
2025年5月15日
#253202 医師／協力者の未登録, 検査項目・スケジュールの不遵守, 症例登録・割付に関して発生した不適合事例（未登録医師による同意取得、スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む）)
2024年12月2日
#240601 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（規定されていない中間解析の実施）
2024年10月4日
#231311 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む））
#231309 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検査の未実施・欠測）
#231302 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検査の未実施・欠測）
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