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カテゴリ
2024年12月31日
#241302 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（併用禁止薬・禁止療法の使用）
#231301 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
#241301 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い）
2024年12月2日
#240604 医師／協力者の未登録, 同意取得に関して発生した不適合事例（未登録医師による同意取得）
#240603 医師／協力者の未登録, 同意取得に関して発生した不適合事例（未登録医師による同意取得）
#240602 中止基準に関して発生した不適合事例（中止基準違反）
#240601 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（規定されていない中間解析の実施）
2024年7月17日
#242101 同意取得に関して発生した不適合事例（記載不備）
2024年7月8日
#241901 同意取得に関して発生した不適合事例（同意書の紛失・保管不備）
2024年6月7日
#240501 同意取得に関して発生した不適合事例（同意書の紛失・保管不備など）
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