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カテゴリ
2023年12月1日
#231204 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
2023年11月10日
#232301 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（適格基準違反）
2023年10月4日
#231216 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
#231108 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（併用禁止薬・禁止療法の使用）
#231106 中止基準に関して発生した不適合事例（試験薬中止基準の不遵守）
#231105 同意取得に関して発生した不適合事例（同意未取得・文書同意未取得（再同意含む））
#231107 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い）
#231104 発生した不適合事例
#231110 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い）
#231109 同意取得に関して発生した不適合事例（旧版、未承認版を使用した同意取得）
#231101 その他に関して発生した不適合事例（依頼者等への報告遅延）
#231102 症例登録・割付に関して発生した不適合事例（割付因子の間違い）
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