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2024年4月1日

  • 適格基準・除外基準
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#241206 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例

2023年11月10日

  • 適格基準・除外基準
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#232301 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（適格基準違反）

2023年6月28日

  • 適格基準・除外基準
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#232201 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（適格基準違反）

2023年6月28日

  • 適格基準・除外基準
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#232201 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（適格基準違反）

2023年3月17日

  • 適格基準・除外基準
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#231212 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例

2023年3月17日

  • 適格基準・除外基準
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#231211 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例

2023年3月17日

  • 適格基準・除外基準
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#231210 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例

2023年3月17日

  • 同意取得
  • 適格基準・除外基準
  • 症例登録・割付
  • 規定外のプロトコール治療
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#231201 規定外のプロトコール治療, 症例登録・割付, 適格基準・除外基準, 同意取得に関して発生した不適合事例（旧版、未承認版を使用した同意取得，併用禁止薬・禁止療法の使用，割付因子の間違い）

2022年10月3日

  • 適格基準・除外基準
  • 非重大

#220802 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）

2022年10月3日

  • 適格基準・除外基準

#220804 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）

2022年10月3日

  • 適格基準・除外基準

#220803 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）

2022年10月3日

  • 適格基準・除外基準

#220806 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）