SDVのご利用について

SDVのご利用について
～治験・医師主導治験・製販後調査・臨床研究～

概要

　大阪公立大学医学部附属病院　臨床研究・イノベーション推進センター（以下、当センターと略します）では、治験モニターや監査担当の方に、SDV(Sourse Data/Document Verification)をご利用いただくための専用端末をご用意しております。
ご利用には、ご予約が必要です。また端末の台数が限られておりますので、余裕を持ってご予約をお願いします。
　ご不明な点がございましたら、担当CRCまたは当センターの治験事務局までご連絡ください。

SDV予約手続き

予約申込

初めてご利用になる方は、端末のご予約の前に、ご本人の資格申請が必要になります。資格認定には時間が掛かる場合もございますので、余裕を持ってお手続きを行ってください。

それぞれの手続きの手順については、以下の資料をご参照ください。
各種手順説明書
カルテ及び必須文書閲覧申込み手順 (2024.12改訂)
監査申込み・実施手順(2022.9改訂)

SDVをご予約になりたい方は、下の表から必要な書類をダウンロードし、ご記入の上、窓口までお申し込みください。

提出書類等

様式番号 資料名
様式1-2 システム操作者資格申請書（新規）(2024.04改訂）
※院外申請者用
必須文書閲覧実施申込書
大阪公大
書式5-1,5-2		 監査実施申込書、監査実施報告書

提出先・お問い合わせ先

  • 新規申し込み、期限、提出書類など、詳しくは以下の担当までお問い合せ下さい。
  • 〒545-0051
    大阪市阿倍野区旭町１－２－７　あべのメディックス６F
    大阪公立大学医学部附属病院　臨床研究・イノベーション推進センター
    【治験事務局】
    　〒545-0051　大阪市阿倍野区旭町１－２－７　あべのメディックス６F
    　TEL：０６－６６４５－３４４７　　FAX：０６－６６４５－３４４８

申請手続きに関する注意事項

お申込みやご利用は余裕を持って進めてください

  • 新規にカルテを閲覧される方は、手続きに 14日程度 必要です。早目のご対応をお願いします。

関連資料

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  • 随時掲載します