各医療機関から報告されている不適合情報

2023年3月17日

  • 同意取得
  • 規定外のプロトコール治療
  • 検査項目・スケジュールの不遵守
  • 審査委員会書類の不備・未提出・遅延
  • 重大
  • 臨床研究法下の研究

#231214 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守他に関して発生した不適合事例(介入薬の用法用量間違い、検査の未実施・欠測 など))