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カテゴリ
2024年10月4日
#230603 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（規定されていない中間解析の実施）
#230103 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（COI書類作成手順違反）
#230503 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反・除外基準違反）
#231215 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反）
#231217 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#231218 必須文書／保管文書不備に関して発生した不適合事例（同意書の紛失・保管不備）
#231305 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
#231219 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#230602 中止基準に関して発生した不適合事例（中止基準違反）
#230901 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反）
2024年10月1日
#234101 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検査の未実施・欠測）
2024年9月9日
#242407 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検査の未実施・欠測）
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