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カテゴリ
2024年12月2日
#240601 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（規定されていない中間解析の実施）
2024年11月14日
#242601 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例
2024年10月4日
#230601 医師／協力者の未登録に関して発生した不適合事例（未登録医師による同意取得）
#230603 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（規定されていない中間解析の実施）
#230602 中止基準に関して発生した不適合事例（中止基準違反）
#230502 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（登録手順の不遵守）
#230306 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（処方手順の不遵守）
#230801 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#231218 必須文書／保管文書不備に関して発生した不適合事例（同意書の紛失・保管不備）
#231305 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
#231215 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反）
#230901 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反）
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