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カテゴリ
2023年10月4日
#231106 中止基準に関して発生した不適合事例（試験薬中止基準の不遵守）
#231105 同意取得に関して発生した不適合事例（同意未取得・文書同意未取得（再同意含む））
#231104 発生した不適合事例
#231103 審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（重篤な有害事象報告の遅延）
#231102 症例登録・割付に関して発生した不適合事例（割付因子の間違い）
#231101 その他に関して発生した不適合事例（依頼者等への報告遅延）
2022年10月1日
#220201 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（休薬・減量・投与計画の不遵守）
2022年9月30日
#221101 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
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