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カテゴリ
2024年10月4日
#230502 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（登録手順の不遵守）
#230306 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（処方手順の不遵守）
#231402 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（併用禁止薬・禁止療法の使用）
#231407 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む）,併用禁止薬・禁止療法の使用）
#230401 必須文書／保管不備に関して発生した不適合事例（同意書の紛失・保管不備）
#230801 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#231408 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#230304 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検査方法の不遵守）
#231401 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反）
#230103 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（COI書類作成手順違反）
#230305 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（適格基準・除外基準）
#231409 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（併用禁止薬・禁止療法の使用）
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