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カテゴリ
2024年10月4日
#230304 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検査方法の不遵守）
#230305 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（適格基準・除外基準）
#230306 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（処方手順の不遵守）
#231403 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（併用禁止薬・禁止療法の使用）
#230802 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#230803 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反）
#230804 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#230401 必須文書／保管不備に関して発生した不適合事例（同意書の紛失・保管不備）
#230501 その他に関して発生した不適合事例（情報漏洩）
#230503 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反・除外基準違反）
2024年10月1日
#230202 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い）
#230201 医師／協力者の未登に関して発生した不適合事例（未登録研究協力者による研究実施）
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