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2024年10月4日
#231306 症例登録・割付に関して発生した不適合事例(登録手順の不遵守)
#231307 モニタリング/監査未実施, 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例(モニタリング未実施, 検査の未実施・欠測)
#231403 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例(併用禁止薬・禁止療法の使用)
#231308 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例(検査の未実施・欠測)
#231405 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例(併用禁止薬・禁止療法の使用)
#230801 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例(除外基準違反)
#231402 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例(併用禁止薬・禁止療法の使用)
#231303 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例(検査の未実施・欠測)
#231310 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例(検査の未実施・欠測)
#231406 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例(併用禁止薬・禁止療法の使用,検査の未実施・欠測)
#230304 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例(検査方法の不遵守)
#230305 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例(適格基準・除外基準)
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