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カテゴリ
2025年5月21日
#240803 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#240804 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
2025年5月15日
#253203 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（安全性報告の遅延)
#253202 医師／協力者の未登録, 検査項目・スケジュールの不遵守, 症例登録・割付に関して発生した不適合事例（未登録医師による同意取得、スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む）)
2025年3月28日
#231226 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#231225 同意取得に関して発生した不適合事例
#231227 適格基準・除外基準に関して発生した逸脱事例（除外基準違反）
2025年3月7日
#250701 同意取得に関して発生した不適合事例（オプトアウト文書未掲載）
2025年2月13日
#250101 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例
2024年12月31日
#241302 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（併用禁止薬・禁止療法の使用）
#241301 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い）
#231301 規定外のプロトコール治療に関して発生した不適合事例（介入薬の期限切れ）
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