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カテゴリ
2025年7月15日
#231224 同意取得に関して発生した不適合事例（同意書の紛失・保管不備）
2025年7月11日
#250608 規定外のプロトコール治療, 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（介入薬の用法用量間違い、スケジュールの不遵守（アロアンス外の実施含む））
2025年7月1日
#253201 医師／協力者の未登録に関して発生した不適合事例（未登録医師による研究実施）
#251501 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反）
2025年5月26日
#250102 同意取得に関して発生した不適合事例（旧版、未承認版を使用した同意取得）
2025年5月21日
#240805 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#240804 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#240807 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#240803 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（除外基準違反）
#240802 倫理審査委員会審査書類の不備・未提出・遅延に関して発生した不適合事例（定期報告の遅延）
#240806 適格基準・除外基準に関して発生した不適合事例（選択基準違反）
#240801 検査項目・スケジュールの不遵守に関して発生した不適合事例（検体の誤廃棄）
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